哪些因素影响高速混合机的制粒成品？-尊龙凯时网娱乐官网

高速混合制粒机是一种混合制粒设备，可以用以药物成分的混合。在工艺上，高速混合制粒机是在把混合、制粒两步工艺合在一起，既节约了时间又满足了gmp要求，减少了交叉污染，提高了效率，是一种多快好省的办法，深受用户欢迎。

　　不过，与现在制剂发展的要求相比，高速混合制粒的传统工艺存在着明显不足。据悉，传统的湿法制粒所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性；淀粉遇酸、碱，或在潮湿及加热状态下，均会逐渐水解而失去膨胀作用；糊精对某些药物的含量测定有干扰，因此传统的湿法制粒具有明显的局限性。另外，传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量，影响了制剂的质量控制标准。而对吸湿性药物与辅料，若用湿法制粒技术制备颗粒，颗粒会被挤压在一起，出现黏连、条状软材、黏网等现象，制得的颗粒过硬而溶解性差，质量不稳定。

　　随着医药行业对制药工艺的要求越来越高，湿法制粒技术也需与时俱进，只有更节能、更环保安全的制粒方法才能被市场应用。研究人员发现，将动态、静态干燥相结合的方法，即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中，可使制得的湿颗粒干燥周期缩短，生产效率提高。据了解，高速混合制粒制成的颗粒，形状不规则，粒度分布均匀，结构较其他传统制粒工艺完善，但其制粒成品又会受到许多因素的影响。

2、混合、制粒程序及时间的影响。由于在高速混合制粒机运行中，搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚，从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起，此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀，并被切割成大小不同的颗粒，随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。从中可知，搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。

　　另外，无论是用浓浸膏经稀释后作为物料，还是采用糊精或其他粘合剂的物料，在生产较小颗粒时，物料的浆料浓度可稀一点，需较大颗粒时，则物料的浆料浓度则可稍浓一点。